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藥用級(jí)葡萄糖酸氯己定溶液 消毒抑菌Putaotangsuan Lüjiding Rongye,Chlorhexidine Gluconate Solution本品為 1,6-雙(N1-對(duì)-N5-雙胍基)己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10 • 2C6H12O7應(yīng)為19. 0% ~21. 0%(g/ml)。
【性狀】 本品為無(wú)色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體,無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
本品能與水混溶,在或丙酮中溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1. 060~1. 070。
【鑒別】
(1 ) 取本品0.5m l,加水10ml,加硫酸銅試液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即顯淡紫色。
(2)取本品0.5ml,加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml,緩緩加熱至沸,即顯深橘紅色,加鹽酸1ml,即變成黃色。
(3)取本品0.05ml,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml,再加溴試液與試液各1ml,即顯深紅色。
【檢 查】 酸度取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~7.0。
對(duì)氯苯胺取本品2.0ml,用水稀釋至50ml,取5ml,加鹽酸溶液(9→100) 10ml與水20ml,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液lml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對(duì)氯苯胺溶液[取對(duì)氯苯胺適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)溶解并定量稀釋制成每lml中約含10μg的溶液] 10. 0 ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0. 25 %) 。
藥用級(jí)葡萄糖酸氯己定溶液 消毒抑菌有關(guān)物質(zhì)取本品,加1. 5mol/L溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別用1.5mol/L溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg與120μg的溶液 ,作為對(duì)照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板(取硅膠GF254 8g,加含有甲酸鈉1g的水24ml制成)上,以-無(wú)水-甲酸(60: 30:9 )為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深,如有1?2個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過(guò)時(shí),應(yīng)不得深于對(duì)照溶液的主斑點(diǎn),熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0. 1% (通則0841) 。
【含量測(cè)定】 取本品約1. 0g,精密稱定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置200ml量瓶中,加10. 6ml,再用80%溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在259nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,按C22H30Cl2N10 • 2C6H12O7 的吸收系數(shù)(E1% 1cm )為413計(jì)算,即得。
【類別】 消毒防腐藥。
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